县ISo13485认证 材料在当地

iso9001:2015认证实施过程方法审核重点 ISO9001：2015标准倡导“过程方法”要与“PDCA循环”和“基于风险的思维”相结合。 ISO9000：2015中3.13.1对“审核”定义为：为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 东莞iso9001:2015认证过程一般分为以下几种形式： 1-用于组织的管理过程，2-用于资源管理的过程，3-用于产品和服务实现的过程，4-用于测量、分析与改进的过程。 过程方法审核思路和考虑内容 1-确定过程（涉及ISO9001：2015-4.4条款）， 2-过程的环境状况（涉及ISO9001：2015-4.1条款）， 3-确定过程的管理者（涉及ISO9001：2015-5.3条款）， 4-过程中如何考虑以顾客为关注焦点（涉及ISO9001：2015-5.1.2条款）， 5-过程的输入， 6-过程有哪些相关方（涉及ISO9001：2015-4.2条款），如何沟通（涉及ISO9001：2015-7.4条款）？ 7-主要的过程活动是什么？ 8-过程有哪些风险和机遇，如何应对（涉及ISO9001：2015-6.1条款）？ 9-过程接口是什么？ 10-过程输出 11-如何测量监控过程（涉及ISO9001：2015-7.1.5条款） 12-过程中形成文件信息的控制（涉及ISO9001：2015-7.5条款） 13-如何测量监控结果与所订目标比较（涉及ISO9001：2015-6.2条款） 14-过程结果是否满足顾客要求？（涉及ISO9001：2015-8.2条款） 15-如果发生变更，如何管理变更？（涉及ISO9001：2015-6.3条款） 16-如何获取过程相关知识？（涉及ISO9001：2015-7.1.6条款） 通过过程方法审核中结合“PDCA循环”和“基于风险的思维”的要求，每个过程审核除过程本身要素的ISO9001：2015的相关条款，还要应考虑：ISO9001：2015的4.1、4.2、4.4、5.3、5.1.2、6.1、6.2、6.3、7.1.5、7.1.6、7.4、7.5、8.2等，可见：实施过程方法审核，每个过程的审核不再是只关注一个条款的要求，而是重点关注每个过程：有哪些风险和机遇、如何实现以顾客为关注焦点、测量监控结果与所订目标比较是否实现、是否满足顾客要求等。真正体现了QMS的有效性和增值性。

目前，施工组织设计中普遍存在可操作性差、缺乏理论依据等问题。目前施工组织设计主要存在以下问题: ①施工组织设计的编制缺乏理论指导和依据标准，对施工组织设计的重要性认识不足，编制的施工组织设计内容不、不规范、不系统、可操作性不强； ②工程项目质量目标及保证措施的制定缺乏理论依据，忽视职业和环境目标指标及保证措施的制定，在编制施工组织设计过程中，重视工程项目的技术性，轻视其经济性； ③没有引入先进的管理模式，管理施工组织设计的编制和实施过程，施工组织设计的修改完善不及时，贯彻实施不到位，施工人员往往脱离施工组织设计，凭经施工，按习惯操作。 ISO9001认证要求对具体产品、项目或合同的实现过程进行策划，策划内容应包括： ①产品的质量目标和要求； ②针对产品确定过程、文件和资源的需求； ③产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品验收准则； ④为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 ISO14001认证要求组织制定环境目标指标，识别适用的法律法规，对组织活动、产品或服务的全过程，在考虑3种状态（正常、异常、紧急）和3种时态（过去、现在、将来）下，识别和判定对环境具有影响的因素，尤其是重要环境因素，对其进行控制或施加影响，并把重大环境因素的改进作为环境目标指标加以考虑，制定相应的管理方案，或减少环境污染和资源浪费。 ISO45001认证要求组织制定职业目标，识别适用的法律法规，根据行业特点，针对具体工程项目，对所有进入作业场所人员的活动、常规和非常规的活动、正常和非正常状态下的活动、作业场所内的所有设施、人为可预见的职业潜在事件或紧急情况等加以考虑，充分、地识别工程项目寿命周期内各过程的危险源，并对风险进行正确的评估与分级，确定不可容许的风险，确定重大危险源，并把重大危险源的改进作为职业目标加以考虑，制定相应的管理方案，明确控制危险源措施，事故和职业病的发生。上述三标准的要求可作为施工组织设计的理论依据。